ISO 9001:2008 내부 심사 요령과 지적사항 처리 방법

ISO 9001:2008 내부 심사 요령과 지적사항 처리 방법

 

ISO 9001:2008에서 내부 심사는 품질경영시스템이 효과적으로 운영되고 있는지를 점검하고, 

개선점을 식별하는 중요한 과정입니다. 

 

심사자는 품질경영시스템의 각 항목을 평가하면서, 부적합사항, 관찰사항, 권고사항, 격려사항을 명확히 구분하여 보고해야 합니다. 이러한 사항들은 심사의 결과로서 조직의 품질 수준을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다.

 

1. 내부 심사 개요
   1) 내부 심사는 조직의 품질경영시스템(QMS)이 요구 사항에 맞게 운영되고 있는지를 점검하기 위한 중요한 과정입니다.

  2) 이를 통해 조직의 품질 방침과 목표가 실제로 실행되고 있는지 확인하며, 시스템 개선을 위한 기회를 식별합니다.

 

2. 심사 준비
  1) 심사 계획: 심사 계획은 연간 일정에 맞춰 작성되며, 심사 범위, 방법, 일정, 참여자 등을 포함해야 합니다.
  2) 심사자 선정: 심사자는 공정하고 독립적인 입장에서 심사를 진행해야 하며,

      관련 부서에 대한 이해를 바탕으로 심사를 수행합니다.

 

 

3. 심사 진행
  1) 심사 방법

    - 문서 검토, 인터뷰, 현장 검증 등의 방법을 통해 시스템의 적합성 여부를 평가합니다.
  2) 기록 검토

    - 품질 관련 문서와 기록을 확인하여, 시스템이 계획대로 실행되고 있는지를 점검합니다.

 

 

4. 지적사항
  1) 부적합사항

    - 요구 사항을 충족하지 못하는 경우 발생하며, 반드시 시정조치가 필요합니다.

    - 부적합사항은 시스템에서 중요한 결함을 나타냅니다.
  2) 관찰사항

    - 비록 요구 사항을 완벽하게 충족하지 않지만, 개선이 가능한 사항입니다.
  3) 권고사항

    - 시스템 효율성을 높일 수 있는 제안으로, 필수적이지 않지만 도움이 될 수 있습니다.
  4) 격려사항

    - 잘된 점을 칭찬하며, 지속적으로 잘 유지하도록 격려합니다.

 

 

5. 시정조치
  1) 원인 분석

    - 부적합사항이 발생한 원인을 정확하게 파악해야 합니다. 이를 통해 해당 문제가 왜 발생했는지,

      어떤 원인으로 발생했는지를 분석합니다.
  2) 조치 내용

    - 원인 분석을 바탕으로 취할 구체적인 조치를 정리합니다. 조치 내용은 문제를 해결할 수 있도록 구체적이고

      실질적이어야 하며, 가능한 한 빨리 실행되어야 합니다.
  3) 재발 방지 대책

    - 동일한 부적합사항이 다시 발생하지 않도록 하기 위한 예방 조치를 수립합니다.

    - 이는 해당 문제의 근본 원인을 해결하고, 향후 유사한 문제 발생을 방지하는 데 중요한 역할을 합니다.

 

 

6. 심사 결과 후속 조치
  1) 보고서 작성

    - 심사 후 7일 이내에 심사 결과를 문서화하여 경영자에게 보고합니다. 보고서에는 지적 사항, 시정 조치 및

      재발 방지 대책이 포함되어야 합니다.
  2) 경영자 대리인 검토

    - 경영자 대리인은 심사 결과를 검토한 후 필요한 후속 조치를 결정하고, 시정조치 계획을 실행합니다.

 

 

7. 결론
내부 심사는 품질경영시스템의 효율성을 평가하고 개선하는 중요한 과정입니다. 

부적합사항에 대해 신속히 시정조치를 취하고, 재발 방지 대책을 마련하는 것은 조직의 품질 관리 체계를 강화하는 데 필수적입니다. 시정조치는 단순히 문제 해결을 넘어서, 지속적인 품질 개선과 조직의 효율성 향상에 기여할 수 있습니다.